Mazdutide: Innovent Biologics의 이중 GLP-1/글루카곤 작용제

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Mazdutide란?

Mazdutide(IBI362)는 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 모두 활성화하는 임상 시험 중인 이중 수용체 작용제입니다. 이 화합물은 중국 바이오 제약 회사인 Innovent Biologics가 Eli Lilly와 협력하여 개발했습니다. Mazdutide는 중국에서 비롯된 가장 발전된 이중 작용제 프로그램 중 하나를 나타내며, 지난 20년 동안 과체중 및 비만 유병률이 상당히 증가한 중국 시장에서 급격히 증가하는 효과적인 비만 및 당뇨병 치료제 수요를 해결하기 위해 포지셔닝되었습니다.

이 펩타이드는 주 1회 피하 투여를 위해 설계되었으며 survodutide와 동일한 두 수용체 전략(글루카곤 + GLP-1)을 사용하여, GLP-1 매개 식욕 억제 및 혈당 조절과 글루카곤 매개 에너지 소비 및 간 지방 산화를 결합합니다.

작용 기전

Mazdutide의 기전은 이중 글루카곤/GLP-1 작용제 패러다임을 따릅니다:

• GLP-1 수용체 활성화: GLP-1 수용체 작용제 계열과 일치하는 혈당 의존적 인슐린 분비, 식후 글루카곤 억제, 위 배출 지연, 중추 식욕 조절을 제공합니다.
• 글루카곤 수용체 활성화: 간 지방 산화를 촉진하고, 열생성을 통한 에너지 소비를 증가시키며, 아미노산 이화 작용을 향상시킵니다. 글루카곤 활성화의 혈당 영향은 동시적인 GLP-1 신호 전달에 의해 조절됩니다.

연구 현황

중국 인구에서의 3상 데이터

Mazdutide는 중국 비만 및/또는 2형 당뇨병 인구에서 여러 3상 시험으로 평가되었습니다. 주요 발견:

• 비만 시험: 비만 중국 성인의 3상 데이터에서 용량에 따라 48주에 평균 10-14%의 체중 감소를 나타냈으며, 더 높은 용량에서 더 큰 효능을 보였습니다.
• 2형 당뇨병 시험: 2형 당뇨병 환자에서 mazdutide는 체중 감소와 함께 유의한 HbA1c 감소를 나타냈습니다.
• 간 지방 감소: 글루카곤 성분 기전과 일치하여 간 지방 함량의 유의한 감소가 나타났습니다.

중국 시장 맥락

중국은 세계에서 가장 크고 빠르게 성장하는 비만 및 당뇨병 치료 시장 중 하나를 나타냅니다. 비만이 있는 성인이 2억 명 이상, 당뇨병이 있는 성인이 1억 4천만 명 이상으로 추정되며 임상적 필요가 막대합니다. Mazdutide는 중국에서 브랜드 semaglutide 및 tirzepatide에 대한 접근이 서방 시장보다 더 제한적인 상황에서 최초의 고급 다중 수용체 작용제 중 하나가 될 준비가 되어 있습니다.

안전성 프로필

3상 시험에서 mazdutide의 안전성 프로필은 다른 인크레틴 기반 이중 작용제와 일치했습니다. 위장관 이상 반응(메스꺼움, 설사, 구토)이 가장 흔한 부작용으로, 용량 의존적 방식으로 발생합니다. 발표된 데이터에서 예상치 못한 안전성 신호는 보고되지 않았습니다.

관련 화합물과의 비교

Mazdutide는 survodutide(Boehringer Ingelheim)와 동일한 이중 글루카곤/GLP-1 기전을 공유하지만 다른 회사에 의해 개발되고 주로 다른 초기 시장을 위한 것입니다. Tirzepatide(GIP/GLP-1, Eli Lilly)와 비교하여 mazdutide는 GIP 수용체 활성 대신 글루카곤을 대체하며, 이는 간 표적 응용에서 이점을 제공할 수 있습니다.

현황

Mazdutide는 고급 3상 개발 단계에 있으며, 중국 당국에 대한 규제 제출이 가까운 시일 내에 예상됩니다. Innovent Biologics는 중국 시장에 대한 상업적 권리를 보유하는 반면, Eli Lilly와의 파트너십은 더 광범위한 글로벌 개발을 위한 잠재적 경로를 제공합니다. 승인된다면 mazdutide는 중국 인구에서 이용 가능한 최초의 다중 수용체 작용제 중 하나가 될 것입니다.